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国家药监局器审中心发布关于医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则的通告

2023-08-08 00:19:49    出处:国家药监局器审中心


(资料图)

8月4日,国家药监局器审中心网站发布关于医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则的通告。全文如下。

国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则的通告

(2023年第30号)

为进一步规范医用X射线诊断设备(第三类)的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则.docx

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年8月3日

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